# SOP 标准结构与章节要点

## 通用结构（合并多来源的常见章节）

1. **文档控制信息**：标题/编号、版本、修订记录、审批  
2. **目的（Purpose）**  
3. **范围（Scope）**  
4. **术语与定义（Definitions）**  
5. **职责（Responsibilities）**  
6. **程序/步骤（Procedures）**  
7. **记录与表单（Records / Forms）**  
8. **参考资料（References）**  

> 不同行业/机构会有不同细分，但以上内容是高频核心块。

## 来源摘记

### Boston University SOP Appendix（结构清单）
- 包含 Purpose/Scope、References、Definitions、Responsibilities、Procedures、Records/Forms、Additional Considerations  
  https://www.bu.edu/tech/files/2020/04/BU-ISCII-SOP-Appendix-2020.pdf

### U.S. FDA SOP Template（章节目录）
- 列出 Purpose、Scope、Policy、Responsibility、Procedures、References、Definitions、Exhibit、Revision History、Approval  
  https://www.fda.gov/media/111941/download
